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【聚焦兩會】疫苗全程監管 失職嚴肅問責


[2019-03-11] - 3081人點閱
去年以來接連爆出的長春長生狂犬病問題疫苗和江蘇過期脊灰疫苗事件,讓內地疫苗的安全性佈滿疑雲。國家藥品監督管理局局長焦紅昨日在十三屆全國人大二次會議記者會上表示,中國疫苗總體評價是安全的,應該對疫苗有信心,今後將全流程監管,對失職瀆職嚴肅問責。國家市場監管總局方面也強調,要對食藥安全實行「四個最嚴」:最嚴標準、最嚴監管、最嚴處罰、最嚴問責,不留監管空白。

焦紅介紹,在全國人大法工委和司法部的支持下,藥品監督管理局會同衛健委等相關部門起草了《疫苗管理法(草案)》,明確提出疫苗具有戰略性和公益性,支持產業發展和結構重組,有針對性地對疫苗實行最嚴格的監管。接下來,將對疫苗的研製、生產、流通、預防接種全過程提出更加嚴格的要求,並對涉疫苗的違法違規行為嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為則嚴肅問責。圍繞進一步做好疫苗監管工作,藥品監督管理局也在修訂《藥品管理法》相關內容。

建產品安全追溯體系

焦紅強調,疫苗生產企業應該建立完善的質量管理體系,建立產品安全追溯體系,落實疫苗產品風險報告制度,保證疫苗產品質量。

而作為監管部門,要進一步明晰監管部門的事權和監管責任,要進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。「國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上,強化巡查和抽查,一旦發現違法違規的,要嚴肅查處。」焦紅表示。

記者了解到,藥品監督管理局還將完善疫苗批簽發制度,更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合,進一步提高疫苗批簽發的能力和水平。
國家市場監管總局局長張茅在記者會上強調,對食藥安全實行「四個最嚴」,其中最嚴標準要對標國際先進水平,最嚴監管則「源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控」,最嚴處罰即建立巨額懲罰制度,最嚴問責則要壓實地方政府責任。

地方政黨領導先擔責

「千難萬難,一把手重視就不難。在工作當中,黨政主要領導重視這個問題,我們解決起來條件就會更好一些,力度就會更大一些。」張茅表示,根據中央制定的《地方黨政領導幹部食品安全責任制規定》,一個地區出現食品安全問題,地方黨政領導要首先負責任,如果監管不到位,地方的市場監管部門也要負責任。國務院成立的食安委設在了市場監管總局,將支持地方黨政領導加強對食品安全工作的監管。
隨機抽查無免檢可言

張茅還表示,今年17個部委將聯合對包括食藥企業在內的所有市場主體進行「雙隨機、一公開」監管,即隨機抽取檢查對象、隨機選派執法檢查人員,並及時向社會公開抽查檢查結果。「不能說信用好的企業,就可以不查或者少查。隨機的原則就是今天抽到你今天檢查,明天抽到你,明天還要檢查,不能有免檢企業,不能有監管空白。」張茅說。


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