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■ 康希諾生物與陳薇院士團隊合研的腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)

中國首款單針疫苗在墨西哥獲批


[2021-02-10] - 122人點閱
在香港上市的康希諾生物股份公司10日發布公告稱,該公司與陳薇院士團隊合作研發的腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)於當地時間9日獲得墨西哥聯邦衞生風險防護委員會的緊急用戶許可證,將對該國18歲及以上3,500萬成年人接種。

康希諾首席科學官朱濤博士表示,腺病毒載體新冠疫苗單次給藥已達到滅活疫苗兩針的中和抗體水平。

巴基斯坦保護率74.8%去年10月,康希諾生物與墨西哥衞生部簽署預購框架協議,計劃向墨西哥供應3,500萬劑新冠疫苗。

公開消息顯示,該新冠疫苗已經在2020年9月全面開展全球多中心三期臨床試驗。

巴基斯坦負責國家衞生事務的總理特別助理費索.蘇丹當地時間2月8日宣布,康希諾疫苗的三期臨床試驗中期數據顯示,在巴基斯坦單針接種疫苗28天後,對重症新型冠狀病毒肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。

康希諾全球的數據顯示,在單針接種疫苗28天後,對重症新型冠狀病毒肺炎的保護效力為90.98%,總體保護效力為65.7%。

Ad5-nCoV的三期臨床試驗已在三個大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷進行,共78家臨床研究中心,完成對4萬餘受試者的接種,該試驗由來自七個國家的全球主要研究者(global PI)、全球協同主要研究者(global co-PI)及各國協同主要研究者(country co-PI)共同領導,並遵循嚴格的倫理標準及嚴謹的科學準則。

易於正常運輸及存儲

根據該疫苗在醫學雜誌《刺針》發表的一期和二期臨床試驗結果,數據充分證明了低劑量疫苗安全,且一針接種引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫,志願者中尚未發現一例嚴重不良反應。

康希諾生物公告稱,該疫苗已於6月獲得中央軍委後勤保障部衞生局頒發的軍隊特需藥品批件,可作為軍隊應急使用。

此外,由於該款疫苗因使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發的伊波拉病毒病疫苗一樣,可於2°C至8°C之間穩定保存,具有穩定性,更易於正常運輸及存儲,疫苗可及性更高。

同時,該疫苗可採用多種給藥途徑,可以通過肌肉注射或黏膜免疫途徑。


上题 : 今年,新會重點項目計劃投資247億元,創歷年新高!

下题 : 無證據顯示2019年12月前武漢有疫情