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俄羅斯批准全球首款新冠疫苗上市 普京女兒率先接種疫苗


[2020-08-11] - 2232人點閱
在人體測試了不到兩個月後,俄羅斯總統普京周二宣布,該國批准了首款新冠疫苗上市,成為全球首個批准新冠疫苗的國家。

普金還稱,他的一個女兒已經接種了這種疫苗,除了發燒之外,無其他不良反應。

俄羅斯RDIF主權財富基金主管德米特裡耶夫(Kirill Dmitriev)表示,俄羅斯已經收到來自20多個國家和地區多達10億劑疫苗的訂單。

疫苗明年年初是否可及仍然存疑。科學家對俄羅斯新冠疫苗的有效性產生質疑。

一位疫苗專家對第一財經記者表示:「俄羅斯沒有公佈任何有關疫苗的臨床數據,很難去評判到底有沒有效果,當然我們希望它是有效的。 "在全球範圍內,專家目前普遍認為,今年年底可能會有疫苗臨床數據公佈,明年年初起開始量產,隨著產能逐步提升,預計到明年年底,將有望獲得數十億劑新冠疫苗。

此前,美國的Moderna公司和製藥巨頭輝瑞,以及英國的阿斯利康都已經宣布啟動新冠疫苗三期大規模臨床試驗,計劃入組數萬人。

目前最樂觀的時程表來自阿斯利康,阿斯利康的一項新冠疫苗臨床研究有望在8月完成。

美國總統特朗普上周稱,疫苗將在美國大選日前,也就是11月3日左右推出。

但疫苗專家們認為特朗普的預期過於樂觀。

美國傳染病專家、美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇(Anthony Fauci)此前表示,Moderna的臨床研究數據可能會在11月份或者12月份有決定性的結果,其他美國公司可能會晚一些。

福奇表示,明年年初將會有數千萬劑的新冠疫苗可用,明年年底產能至少可達10億劑。

Moderna、輝瑞和阿斯利康都已經表示,明年將能夠生產超過10億劑新冠疫苗,這意味著明年將至少有數十億劑疫苗可用。但也有專家更為悲觀。

美國德克薩斯州貝勒醫學院國家熱帶醫學學院院長霍特茨(Peter Hotez)教授認為,疫苗上市前需要收集足夠多的證據來證明其安全性,而這一工作將至少要持續到明年年中。

如果明年年中新冠疫苗已經能夠開始大規模生產,那麼誰能率先使用?

對此,曾負責SARS和禽流感專案的世衛組織前官員克勞斯·史托爾(Klaus Stohr)博士對第一財經記者表示:「首批疫苗將供應發達國家那些被政府認為關鍵行業的從業者,以及高風險人群,比如醫護人員和軍人。 "

目前包括加拿大、日本、英國和美國在內的國家已經與製藥廠商簽署疫苗購買協定,有望在明年下半年起廣泛使用。全球疫苗供應恐極度不均。

從疫苗接種情況來看,除了阿斯利康提出的一劑接種方案,大多數正在進行臨床試驗的疫苗都採用兩劑接種,時間相隔一個月。 研究人員認為,第二劑接種才能提供全面的保護。

但全球疫苗供應可能極度不均引發擔憂。

史托爾博士對第一財經記者表示:「世界將會分成兩個陣營,有疫苗的和沒有疫苗的,南美洲的巴西、智利、阿根廷這些國家可能很難得到疫苗,他們必須要採取不同的策略。 "霍特茨教授也對疫苗在發展中國家難以普及感到擔憂。 他對第一財經記者表示:「在發達國家,疫苗正在以『閃電速度』研發,但是預計不會以同樣的速度抵達發展中國家,一些國家可能無法為公民提供超過40美元的疫苗費用。 "

為此,全球疫苗免疫聯盟(GAVI)已經制定計劃,旨在為發展中國家提供疫苗,預計明年將為發展中國家提供20億劑疫苗,足以覆蓋貧窮國家最脆弱的20%的人口。

目前,包括印度血清研究所等製藥商正在準備為貧困和中低收入國家生產疫苗。

與此同時,製藥巨頭正在推動全球疫苗供應鏈的建立。

阿斯利康方面向第一財經記者表示,阿斯利康全球承諾將提供超過20億劑新冠疫苗。 同時,公司正與世界各地合作夥伴建立多條供應鏈,以保證為全球盡可能多的國家廣泛而公平地供應疫苗。

在中國,目前尚未有新冠疫苗獲得批准上市。

上周,阿斯利康宣佈與中國疫苗廠商康泰生物簽署中國內地市場獨家授權合作框架協定,通過技術轉讓積極推進阿斯利康與牛津大學合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內地市場的研發、生產、供應和商業化。

根據合作框架協定條款約定,康泰生物作為技術受讓人,將確保在2020年底前達到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產能,並在2021年底前將該疫苗設計產能擴大至年產至少2億劑,以滿足中國市場的需求。

複星醫藥也於上周宣佈,複星醫藥和德國生物科技公司公司BioNTech在中國共同開發針對新冠病毒的mRNA核酸疫苗產品BNT162b1,目前已有72名受試者接種該疫苗。

中國臨床試驗是BioNTech全球開發計劃的一部分,該計劃旨在獲監管部門批准后支援全球疫苗供應。

生物醫藥領域知名投資人、Loncar Investments創始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對第一財經記者表示:「中國的科興生物以及國葯也已經開發了新冠滅活疫苗,但是我們還要再關注一下正式發表的臨床試驗數據才能下結論。 "


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